衛生用品の輸入申告の前に輸入荷主が行うこと
輸入荷主は、衛生教育と衛生用品輸入業の営業申告を先に済ませます。その後、製品ごとに地方食品医薬品安全庁（地方食薬庁）へ輸入申告します。
地方食薬庁の検査を経て輸入申告確認証の発給を受けた後、税関へ輸入申告します。検査の種類は、初めての輸入かどうかによって異なります。
衛生用品に該当する物品
衛生用品は、法律と施行令が一覧で定めています。一覧にない物品は、形が似ていても衛生用品管理法に基づく輸入申告の対象になりません。
| 区分 | 法令に定める物品 |
|---|---|
| 洗浄剤 | 野菜、果物などを洗う製剤、食品の容器や加工器具、調理器具などを洗う製剤 |
| すすぎ補助剤 | 自動食器洗浄機の最終すすぎ工程で使う製剤 |
| 衛生おしぼり | 飲食店（食品接客業の事業所）で手を拭く用途などのために包装されたおしぼり |
| 口腔ケア用品 | 歯ブラシ、デンタルフロス、舌苔除去器 |
| タトゥー用染料 | 針などで皮膚の中に注入し、永久的または半永久的に着色するもの（化粧品は除く） |
| 使い捨て食事用具 | 使い捨てのカップ、スプーン、箸、フォーク、ナイフ、ストロー |
| 紙・繊維製品 | トイレットペーパー、使い捨てふきん、タオル、紙ナプキン、飲食店用ウェットティッシュ |
| その他の使い捨て用品 | 使い捨てつまようじ、綿棒、おむつ、パンティライナー（医薬部外品を除く）、水を加えて使う乾燥ティッシュ |
衛生おしぼりは衛生用品ですが、衛生用品輸入業の対象からは除外されます。
ウェットティッシュは、飲食店の事業所で手を拭く用途などのために包装された製品だけが衛生用品です。家庭用として販売するウェットティッシュはこの一覧に含まれないため、他の法令の要件を別途確認します。
衛生用品と食品用器具・容器の違い
同じカップや箸でも、使い捨てなら衛生用品、繰り返し使うものなら食品用器具・容器です。食品衛生法は、器具の定義から衛生用品管理法の衛生用品を除外しています。
法令の一覧には使い捨てカップがあり、カップの蓋は別に記載されていません。使い捨てカップと一緒に輸入するカップの蓋は、カップと同じ衛生用品として一緒に輸入申告します。蓋だけを別に輸入する場合や、一覧に名称がないその他の製品は、船積み前に管轄の地方食薬庁へ照会し、回答を受けておきます。
食品用器具・容器は、輸入食品等輸入・販売業の営業登録と海外製造業所の登録を済ませた後、地方食薬庁へ輸入申告します。衛生用品輸入業の営業申告だけでは輸入できません。
衛生用品輸入業の営業申告
衛生用品輸入業の営業申告を行うには、先に衛生教育を受けます。営業申告後も毎年衛生教育を受けます。
教育の修了証を受け取ったら、営業申告書を提出します。受理されると営業申告証が発給されます。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 申告先 | 地方食品医薬品安全庁 |
| 添付書類 | 衛生教育の修了証、保管倉庫の賃貸借契約書または物流利用契約書 |
| 事務所 | 独立した事務所。電子商取引や通信販売の方式であれば、住宅も事務所として使えます。 |
| 保管倉庫 | 独立した建物であるか、他の製品の保管施設と分離・区画した倉庫 |
| 処理期間 | 3日 |
保管倉庫の賃貸借契約書は倉庫を賃借した場合に、物流利用契約書は物流会社と保管契約を結んだ場合にだけ提出します。保税倉庫から直接他の営業者に販売する場合など、保管倉庫が不要であれば倉庫を置かなくても構いません。
輸入食品等輸入・販売業の営業登録をしている会社も、衛生用品を輸入するには衛生用品輸入業の営業申告を別途行います。この場合、営業申告の手数料は免除されます。
衛生用品の輸入申告の書類と時期
輸入申告は、貨物が搬入される場所を管轄する地方食品医薬品安全庁に提出します。到着予定日の5日前から事前に申告でき、この場合の書類検査は貨物の搬入前に終わります。
- 韓国語表示事項：韓国語表示事項が印刷された、またはステッカーで貼られた包装材、もしくは韓国語表示事項を記載した書類
- 国外検査成績書：食品医薬品安全処が指定した国外の試験・検査機関の成績書で、検査を省略しようとする場合に限ります
- 輸出計画書、営業申告証の写し：外貨獲得用または自社製品の製造用として輸入する場合に限ります
- 研究・調査計画書、返送事由書：研究・調査用の製品、または輸出後に返送された製品に限ります
輸入申告書の国外製造業所と輸出業者の住所には、実際の所在地を記載します。郵便番号や私書箱だけを記載したり、事実と異なる内容を記載したりすると、申告書類が差し戻されます。
最小販売単位の包装に韓国語表示事項と輸出国の表示事項がどちらもない製品も、申告書類が差し戻されます。船積み前に工場から包装の写真を受け取り、表示を確認します。
衛生用品の輸入検査の種類と処理期間
初めて輸入する衛生用品は、精密検査を受けます。精密検査の手数料は、検査を担当する試験・検査機関に直接支払います。
| 検査 | 対象 | 処理期間 |
|---|---|---|
| 書類検査 | 精密検査後5年以内に再度輸入する同一製品、自社製品の原料用、研究・調査用など | 2日 |
| 現場検査 | 書類検査の対象のうち、地方食薬庁が現場での確認が必要と判断した製品 | 3日 |
| 精密検査 | 初めて輸入する製品、不適合後に再度輸入する同一製品など | 10日（無菌試験の対象は20日） |
| 無作為標本検査 | 食品医薬品安全処の標本抽出計画に従って選ばれた製品 | 5日（真菌数試験は10日、無菌試験は20日） |
精密検査を受けた製品と次の条件がすべて同じであれば、次回の輸入から書類検査になります。条件が1つでも異なると、書類検査の対象となる同一製品には該当しません。
| 物品 | 同一であるべき項目 |
|---|---|
| 洗浄剤、すすぎ補助剤 | 製品名、製造国、国外製造業所、原料名と配合割合 |
| 飲食店用ウェットティッシュ | 製品名、製造国、国外製造業所、原料名 |
| 使い捨てのカップ、スプーン、箸、フォーク、ナイフ、ストロー | 製造国、国外製造業所、食品に触れる面の材質と色（品目どうしで異なっていても構いません） |
| 使い捨てつまようじ | 製造国、国外製造業所、人体に触れる面の材質と色 |
| トイレットペーパー、使い捨てふきん、タオル、紙ナプキン、綿棒、おむつ、パンティライナー、乾燥ティッシュ | 製造国、国外製造業所、原料名、同じ検査項目 |
| 口腔ケア用品 | 製造国、国外製造業所（デンタルフロスは原料名まで） |
| タトゥー用染料 | 製造国、国外製造業所、原料名（期間は3年以内） |
使い捨てカップは、食品に触れる面の色が異なると、別に精密検査を受けます。色が3種類なら、精密検査も3件です。
繰り返し輸入し、危害のおそれが低い衛生用品は、2026年5月12日から衛生用品輸入情報システムの自動受理の対象になる場合があります。初めて輸入する製品と、精密検査および現場検査の対象は、自動受理から除かれます。
税関への輸入申告と税関長確認
衛生用品は税関長確認の対象です。税関は、地方食薬庁が発給した衛生用品の輸入申告確認証を確認した後、輸入申告を受理します。
税関長確認はHSコードに結び付けられた法令に従って決まり、1つのHSコードに衛生用品管理法と輸入食品安全管理特別法が一緒に結び付けられている場合があります。この場合は、製品が使い捨てか繰り返し使うものかに合った確認証を提出します。
| 物品の例 | HSコード | 結び付けられた法令 |
|---|---|---|
| 紙コップ | 4823.69-0000 | 衛生用品管理法、輸入食品安全管理特別法 |
| プラスチックカップ（食卓用品） | 3924.10-0000 | 衛生用品管理法、輸入食品安全管理特別法 |
| 割り箸 | 4419.90-3000 | 衛生用品管理法、輸入食品安全管理特別法 |
| トイレットペーパー | 4818.10-0000 | 衛生用品管理法 |
| 歯ブラシ | 9603.21-0000 | 衛生用品管理法（2026年7月16日から） |
HSコードは、材質と形状によって異なります。竹の箸のように材質が違う場合は、HSコードと結び付けられた法令を改めて照会します。
衛生用品の輸入申告確認証は発給日から2年、税関が交付した輸入申告済証は5年間保管します。輸入日、製造国、販売先などを記載した取引明細書も、輸入日から2年間保管します。
衛生用品の輸入手続で間違いやすい点
| 間違いやすい場合 | 結果と正しい方法 |
|---|---|
| 輸入食品等の営業登録だけがあり、衛生用品輸入業の営業申告をしていません。 | 衛生用品の輸入申告ができません。営業申告を別途行います。 |
| 繰り返し使うカップや箸を衛生用品として申告します。 | 繰り返し使うものは食品用器具・容器として、輸入食品等の輸入申告を行います。 |
| 家庭用のウェットティッシュを衛生用品として申告します。 | 飲食店用として包装されたウェットティッシュだけが衛生用品です。 |
| 工場の住所欄に私書箱や郵便番号だけを記載します。 | 申告書類が差し戻されます。実際の所在地を受け取って記載します。 |
| 同じ船で同じ入港日に入った同一製品を、複数件に分けて申告します。 | 同じ船または航空機で同じ入港日に入った同一製品は、1件として申告します。 |
| 衛生用品の輸入申告をせずに、販売用として輸入します。 | 営業停止2か月の処分の対象であり、罰則もあります。 |
代行ご依頼時の準備資料
製品の写真と材質、用途をお送りいただければ、衛生用品への該当可否から確認します。
- 衛生用品輸入業の営業申告証、事業者登録証
- 製品の写真（包装の表面、裏面）、使い捨てか繰り返し使うものかと用途
- 材質または原料名（洗浄剤は配合割合まで）、食品に触れる面の色
- 工場の英文の商号と実際の所在地、輸出業者の商号と所在地
- インボイス、パッキングリスト、船荷証券（B/L）
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出典：衛生用品管理法第2条（定義）、第3条（営業の申告）、第8条（輸入衛生用品の申告及び検査）、第8条の2（輸入申告受理の自動化）、第9条（衛生教育）、衛生用品管理法施行令第2条（衛生用品の種類）、別表1（衛生用品の種類）、衛生用品管理法施行規則第12条（輸入衛生用品の申告）、第3条（衛生用品製造業等の申告）、第12条の2（輸入申告をしなくてもよい衛生用品）、第13条（輸入衛生用品の検査）、第13条の2（輸入申告受理の自動化）、別表1（営業の種類別施設基準）、別表2（営業者等の遵守事項）、別表3（輸入衛生用品の検査方法）、別表7（行政処分基準）、別表9（手数料）、別紙第13号書式（輸入衛生用品の輸入申告書）、輸入衛生用品検査に関する規定第3条（事前輸入申告の処理）、第5条（表示基準等の確認）、第8条（行政事項）、食品衛生法第2条（定義）、関税法第226条による税関長確認物品及び確認方法の指定告示別表2（税関長確認対象の輸入物品）、UNI-PASS税関長確認対象法令の照会（2026年10月27日）。衛生用品管理法は2026年5月12日、同法施行令は2026年5月12日、同法施行規則は2026年5月12日、食品衛生法は2026年10月8日施行の基準です。