须先完成境外生产企业注册
进口食品和食品用器具、容器，须在进口申报前将生产该产品的境外工厂注册到食品医药品安全处。未注册工厂的产品，进口申报不予受理。
注册有效期为2年，继续进口的，须在到期前7日申请延期。申请通过进口食品信息Maru的电子民愿办理，委托代办的，由UBIS代为申请。
境外生产企业注册材料
须向工厂索取的材料有2种。原则上提交第1种，无法提交第1种时，以第2种代替。
| 材料 | 内容 | 注意事项 |
|---|---|---|
| 1. 出口国政府签发的营业许可证、注册证、申报证 | 可确认工厂所在地的材料 | 非英文材料翻译后提交的，须提交经公证的译本。 |
| 2. 境外生产企业注册信息确认书 | 由工厂用英文填写并签名的食品医药品安全处格式（施行规则附件第1号之2格式） | 请将下面的“确认书填写示例”一并发给工厂。 |
实务中建议将两种材料都取得。这样可以核对材料之间的名称和地址，在申请前改正错误之处。
生产动物性食品的工厂，由工厂经营者经出口国政府向食品医药品安全处申请注册。
查询是否为已注册的工厂
申请前，须在进口食品信息Maru查询工厂是否已经注册。无需登录即可查询。
- 打开进口食品信息Maru企业查询，点击“境外生产企业、境外作业场（畜产品）、出口商”标签。
- 在企业名称栏输入工厂英文名称的前半部分并搜索。输入完整名称时，可能因空格或句点的差异而查询不到。
- 在结果中找到地址相同的工厂，确认到期日。到期日已过或临近的，申请延期。
即使是同一家公司，工厂地址不同就是不同的境外生产企业。不要只看名称就判断为已注册。
境外生产企业注册信息确认书填写示例
确认书由工厂用英文大写填写，并由代表人或负责的高管签名。请下载下面的格式，与填写示例一并发给工厂。
境外生产企业注册信息确认书格式 PDF 108KB，《进口食品安全管理特别法施行规则》附件第1号之2格式，国家法令信息中心
- 注册类型：首次注册勾选Initial registration，名称或联系方式变更勾选Update，有效期延期勾选Renewal。Update和Renewal须填写原注册编号。
- 工厂名称：按出口国营业许可证上的英文名称原样填写。PTY LTD、CO., LTD.等法人形态也不得省略。
- 地址：按许可证上的地址，门牌号、邮政编码、州或省的缩写都原样填写。填写的是制造产品的工厂地址，而不是总部地址。
- 联系方式：填写食品医药品安全处可联系的工厂负责人的电子邮箱和带国家号码的电话号码。
- 类别：食品勾选Processed foods（加工食品）或Agricultural products（农产品）等，食品用器具、容器勾选Apparatus, or containers and packages。
- 食品安全管理体系：有HACCP、ISO 22000等认证的，填写认证名称、认证机构、认证日期和到期日。没有的，勾选No。
- 同意勾选：对食品医药品安全处现场核查的同意、记载内容属实的确认、工厂经营者确认这3项，全部勾选。
- 日期：按月-日-年顺序（MM-DD-YYYY）填写。示例中的11-02-2026是2026年11月2日。
- 签名：由所填姓名和职务的本人亲笔签名。没有签名，或姓名与签名者不一致的，会被要求补正。
境外生产企业注册中常见的错误
被要求补正的情形，大多是因为各份材料上的名称或地址略有不同。食品医药品安全处会查看出口国材料、进口食品信息Maru申请页面、确认书这3处是否逐个字符完全一致。
| 错误之处 | 错误示例 | 处理 |
|---|---|---|
| 地址中的州缩写 | 出口国材料中城市名后有“（QLD）”，而确认书中漏掉了。 | 被要求补正时，将确认书改成与申请页面一致后重新提交。 |
| 工厂门牌号 | 工厂发来的材料是12-4，出口国许可证是12-8。 | 以许可证上的门牌号为准后再申请。 |
| 总部与工厂地址 | 填写总部地址会与实际制造场所不同。 | 填写制造产品的工厂地址。 |
| 类别 | 器具、容器工厂有时会勾选Processed foods。 | 接触食品的杯、盘、容器属于Apparatus, or containers and packages。 |
| 日期顺序 | 按日-月-年顺序填写，日期会被读成不同的日期。 | 按月-日-年顺序填写。 |
器具、容器的盖子、密封垫等部件由其他工厂制造的，也要确认该部件工厂是否注册，并从工厂取得各部件的制造工厂信息。
有效期延期和变更申请
延期须在有效期到期前7日申请。过了到期日就成为未注册工厂，该工厂产品的进口申报不予受理。
名称、代表人、联系方式、地址等注册事项发生变更的，须在下一次进口申报前申请变更注册。
工厂没有搬迁，仅因行政区划调整或名称变更而改变地址写法的，也属于变更注册的对象。不办理变更注册的，进口申报的受理可能被拒绝。
| 变更事项 | 申请 | 须向工厂索取的材料 |
|---|---|---|
| 名称、代表人、联系方式 | 变更注册 | 记载变更内容的出口国许可证或确认书 |
| 地址写法（工厂不变） | 变更注册 | 写明变更事由并加盖公章的工厂英文公函，记载变更后地址的许可证 |
| 工厂位置（搬迁） | 不属于所在地变更注册的对象 | 申请前向食品医药品安全处咨询处理方法。 |
相关文章
来源：《进口食品安全管理特别法》第5条（境外生产企业注册）、《进口食品安全管理特别法施行规则》第2条（境外生产企业的注册等）、附件第1号格式（境外生产企业注册申请书）、附件第1号之2格式（境外生产企业注册信息确认书）、附表10（进口食品等的分类标准）。《进口食品安全管理特别法》2026-10-08，同法施行规则2026-09-30施行为准。